- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dextromethorphanhydrobromid, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie anbei Asthma bronchiale leiden.
- wenn Sie an chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung leiden.
- wenn Sie an Lungenentzündung (Pneumonie) leiden.
- wenn Sie an einer Atemhemmung (Atemdepression) leiden.
- wenn Sie an unzureichender Atemtätigkeit (Ateminsuffizienz) leiden.
- wenn Sie stillen.
- von Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Levomenthol (sonstiger Bestandteil von Dextro Bolder) kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Dextro Bolder einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dextro Bolder ist erforderlich,
- wenn Sie an einer eingeschränkten Leberfunktion leiden.
- wenn Sie gleichzeitig bestimmte stimmungsaufhellende Arzneimittel (MAO- Hemmer) einnehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Dextro Bolder:
Wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen, kann Dextro Bolder mit diesen Arzneimitteln in Wechselwirkung treten und Sie können Zustandsänderungen der Psyche (z. B. Erregung, Halluzinationen, Koma) und andere Auswirkungen wie einen Anstieg der Körpertemperatur auf über 38 °C, Anstieg der Herzfrequenz, instabiler Blutdruck und Übersteigerung der Reflexe, Muskelsteifheit, Mangel an Koordination und/oder Magen-Darm-Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) haben.
Bei Husten mit erheblicher Schleimbildung sollten Sie Dextro Bolder nur in Absprache und auf Anweisung des Arztes unter besonderer Vorsicht einnehmen, weil unter diesen Umständen eine Unterdrückung des Hustens unerwünscht ist.
Chronischer Husten kann ein Frühsymptom eines Asthma bronchiale sein, daher sollte Dextro Bolder zur Dämpfung dieses Hustens - insbesondere bei Kindern - nicht angewendet werden.
Dieses Arzneimittel kann zu Abhängigkeit führen. Daher sollte die Behandlung von kurzer Dauer sein. Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen ist daher eine Behandlung mit Dextro Bolder kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle durchzuführen.
Es wurden Fälle von Dextromethorphan-Missbrauch, vorwiegend bei Jugendlichen berichtet.
Dextromethorphan, der Wirkstoff in Dextro Bolder, wird in der Leber über das Enzym Leber-Cytochrom F 2D6 metabolisiert. Die Aktivität dieses Enzyms ist genetisch
bedingt. Etwa 10 % (d.h. 1 von 10 Personen) in der Allgemeinbevölkerung sind langsame Metabolisierer von CYP2D6. Bei langsamen Metabolisierern und Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von CYP2D6-Inhibitoren kann es zu einer übermäßig starken und/oder verlängerten Wirkung von Dextromethorphan kommen. Bei langsamen
Metabolisierern von CYP2D6 oder Verwendung von CYP2D6-Inhibitoren ist somit
Vorsicht geboten (siehe auch „Einnahme von Dextro Bolder zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Kinder
Bei Kindern können im Falle einer Überdosierung schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, einschließlich neurologischer Störungen. Pflegepersonen sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten.
Kinder unter 6 Jahren
Dieses Arzneimittel ist für Kinder unter 6 Jahren aufgrund der Darreichungsform nicht geeignet; hierfür stehen Arzneimittel in anderen Zubereitungsformen zur Verfügung.
Einnahme von Dextro Bolder zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung oder Vorbehandlung mit bestimmten stimmungsauf- hellenden Arzneimitteln (Antidepressiva vom Typ der MAO-Hemmer) sind Wirkungen auf das Zentralnervensystem wie Erregungszustände und Verwirrtheit, hohes Fieber sowie Veränderungen von Atmungs- und Kreislauffunktionen möglich (sogenanntes Serotonin- syndrom).
Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel mit dämpfender Wirkung auf das Zentralnervensystem kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen.
Bei kombinierter Anwendung von Dextro Bolder mit schleimlösenden Hustenmitteln kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das Cytochrom F 2D6-Enzym- system der Leber und damit den Abbau von Dextromethorphan hemmen - wie Amiodaron, Chinidin, Fluoxetin, Haloperidol, Paroxetin, Propafenon, Thioridazin, Cimetidin, Ritonavir, Berberin, Bupropion, Cinacalcet, Flecainid, Sertralin, Methadon, Perphenazin und Terbinafin - kann es zu einem Anstieg der Konzentration von Dextromethorphan kommen. Dadurch ist das Nebenwirkungsrisiko von Dextromethorphan (Erregungszustände, Verwirrtheit, Tremor, Schlaflosigkeit, Diarrhoe und Atemdepression) sowie das Risiko für die Entwicklung eines Serotonin-Syndroms erhöht und macht eine Überwachung durch den Arzt und ggf. eine Senkung der Dextromethorphan-Dosis erforderlich.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Beobachtungen am Menschen haben bislang keinen Hinweis auf fruchtschädigende Eigen- schaften von Dextromethorphan erkennen lassen, jedoch reichen die vorliegenden Unter- suchungen für eine endgültige Abschätzung der Sicherheit einer Anwendung von Dextro- methorphan in der Schwangerschaft nicht aus. Daher darf Dextromethorphan nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt und nur in Ausnahme- fällen angewendet werden.
Stillzeit
Untersuchungen zu einem Übergang von Dextromethorphan in die Muttermilch liegen nicht vor. Da eine atemdepressive Wirkung auf den Säugling nicht auszuschließen ist, darf Dextromethorphan in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fortpflanzungsfähigkeit
Nicht-klinische Studien zeigten keinen Effekt von Dextromethorphan auf die Fruchtbarkeit.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch häufig zu leichter Müdigkeit führen und dadurch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol oder Medikamenten, die ihrerseits das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können.
Dextro Bolder enthält Maltitol, Levomenthol, Cyclodextrin(e) und Natrium.
Bitte nehmen Sie Dextro Bolder erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
1 Pastille enthält 851 mg Maltitol. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol.
Maltitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Dieses Arzneimittel enthält 168,5 mg Cyclodextrin(e) pro Lutschpastille.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kautablette, d.h, es ist nahezu „natriumfrei“.
